用于修复由于创伤、炎症及肿瘤切除所致的角膜基质缺损。如:角膜白斑、角膜营养不良、角膜皮样瘤、角膜变性、感染性角膜溃疡等。
角膜材料短缺是一个世界性问题。欧盟委员会2004年8月宣布,组织来自比利时、芬兰、法国、德国、以色列、意大利、瑞典、土耳其和英国9个国家的14个研究团队合作实施眼角膜组织工程计划,这项计划总研究经费达437万欧元,主管该研究的欧委会委员比斯坎博士表示,发展组织工程制作眼角膜可协助解决全世界眼角膜捐赠数量不足的问题,帮助更多人进行眼角膜手术。但是,由于角膜基质的制约,至今没有获得成功,我们从1999年起,参与曹谊林教授为首席科学家的“国家重点基础研究发展规划项目(973)”(组织工程的基本问题:G1999054300),开始研制组织工程化生物角膜,取得了一系列研究成果,因此,分别于2003年和2006年获得二个国家高技术研究发展计划(863)(2006AA02A133,2003AA205050)的资助,目前其中间产品“脱细胞角膜基质”已经成熟,依据我们制定、国家批准的“去细胞异种角膜基质”产品标准,经国家生物检测中心检测,产品已经获得临床试验许可,此成果获得二项发明专利授权和二项国际优先权(200710027698.6,200810026972.2,PCT/CN2008/000797,PCT/CN2008/000661),已经申报美国、欧共体、巴西、印度等国的专利,部分成果发表在材料界最高水平杂志Biomaterials,组织工程最高水平杂志 Tissue
Enginer和眼科角膜界最高杂志Cornea上,研究居此领域国际领先水平。
广州中大医疗器械有限公司联合中山大学中山眼科中心共同研发的“去细胞异种角膜基质”,采用磷脂酶A2代替传统的蛋白酶进行脱细胞处理,得到的去细胞角膜基质经临床试验证明具有良好的韧性和强度,在手术缝合过程中不易撕裂或因阻尼大而刺不穿。
免疫排斥反应发生率较低。有文献报道,用蛋白酶处理后胶原易发生降解(溶解),用磷脂酶A2替代蛋白酶脱细胞,不仅有效降低免疫原性,残留的磷脂酶对正常组织无影响,不会引起溶解等不良反应。该脱细胞方法拥有完整的发明专利体系,受知识产权保护。形态为干片,有一定的弧度和曲率,能轻松辨别上皮面和内皮面。此外观实用新型专利为国内首创,接近人正常角膜形态,更利于上皮的增殖与分化。
试验证明对穿孔的病人,也能促进上皮愈合,阻止病灶进一步恶化,可以作为全板层角膜移植的短期替代物。